中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局當(dāng)選為 ICH 管理委員會(huì)成員
日期：2018/6/13
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方發(fā)布快訊，當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月7日下午1點(diǎn)30分，在日本神戶舉行的國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）2018年第一次大會(huì)上，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局當(dāng)選為ICH管理委員會(huì)成員。
有國(guó)外業(yè)內(nèi)人士評(píng)論，中國(guó)此次當(dāng)選為ICH管理委員會(huì)成員將進(jìn)一步推動(dòng)中國(guó)藥品更快的進(jìn)入全球市場(chǎng)。
ICH是由美國(guó)、歐洲、日本的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(huì)于1990年創(chuàng)立的，旨在促進(jìn)國(guó)際合作，并成功的規(guī)范和提升了世界各地的藥物研發(fā)事務(wù)，ICH的使命是讓患者獲得安全、有效和高質(zhì)量的藥品，并確保藥品有效地開發(fā)和注冊(cè)。
2017年6月1日，ICH加拿大蒙特利爾會(huì)場(chǎng)，ICH審查工作組面對(duì)面會(huì)議上，傳來(lái)讓數(shù)千家國(guó)內(nèi)藥企矚目的一個(gè)消息，中國(guó)CFDA的申請(qǐng)被投票通過，這意味著中國(guó)正式成為ICH的會(huì)員國(guó)。（見MRCLUB歷史消息：大事兒！中國(guó)正式成為ICH會(huì)員，將影響數(shù)千國(guó)內(nèi)藥企）
原CFDA近年推動(dòng)藥物政策改革，以將中國(guó)的法規(guī)和全球標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào)，來(lái)解決公共衛(wèi)生問題，同時(shí)改革了藥品審查制度，并實(shí)施ICH指南，去年FDA官員來(lái)訪中國(guó)時(shí)曾在官網(wǎng)發(fā)布評(píng)論，監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際統(tǒng)一意味著高質(zhì)量藥品在全球市場(chǎng)的開發(fā)和交付將更加及時(shí)和有效，CFDA的加入既擴(kuò)大了ICH的影響，也是全球公共衛(wèi)生的重要里程碑。
信息來(lái)源：醫(yī)藥代表
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